[ Услуги · Медицина ]
3D-печать титановых имплантатов и медицинских изделий
Разработка и изготовление опытных образцов имплантатов методом селективного лазерного плавления: титановые сплавы с пониженным модулем упругости, трабекулярные структуры для остеоинтеграции, кастомная геометрия по данным КТ. Для производителей медизделий и исследовательских коллективов.
Что делаем
Эндопротезы
Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава из Ti-6Al-4V — от геометрии и режимов до опытных образцов с контролем свойств. Кейс.
Трабекулярные структуры
Ячеистые поверхности под врастание кости, печатаемые заодно с несущей частью — как в проекте ацетабулярных чашечек по мотивам Lima DeltaTT.
Низкомодульные сплавы
Ti-Ta и Ti-Ta-Nb-Zr: модуль упругости ближе к кости, меньше экранирование напряжений. Собственные исследования 2025–2026 гг.
Стоматология
Каркасы протезов и индивидуальные конструкции — обзор возможностей в статье «СЛП в стоматологии».
Почему СЛП для имплантатов
- Кастомизация. Индивидуальная геометрия по данным КТ пациента — без оснастки и переналадки производства.
- Остеоинтеграция. Трабекулярные и TPMS-структуры с управляемой пористостью печатаются как единое целое с деталью.
- Материалы ближе к кости. Низкомодульные титановые сплавы снижают резорбцию кости вокруг имплантата.
- Скорость итераций. От модели до опытного образца — недели, а не месяцы; быстрая доводка геометрии.
На каком этапе подключаюсь
Материал и структура
Подбор сплава и параметров пористой структуры под требуемый модуль упругости и остеоинтеграцию, печать и испытания образцов-свидетелей.
Изготовление и контроль
Печать по вашей 3D-модели или данным КТ, постобработка, контроль геометрии, структуры и свойств с протоколами.
Перенос технологии
Воспроизводимая технология для площадки производителя: паспорт режимов, маршрут постобработки, точки контроля и прослеживаемость.
Какие исходные данные нужны
- 3D-модель изделия или КТ-данные (DICOM) для кастомной геометрии
- Требования к материалу и механическим свойствам
- Параметры пористой части: размер ячейки, пористость, зона нанесения
- Условия применения: нагрузки, зона имплантации, предполагаемый срок службы
- Планируемая программа испытаний и лаборатория
- Этап проекта: НИР, доклинические испытания или подготовка досье
КТ-данные принимаются обезличенными; работа ведётся по NDA. Как формализовать требования к изготовлению — в разделе ТЗ на 3D-печать металлом.
Что подтверждаем испытаниями
| Что проверяем | Как | Результат |
|---|---|---|
| Плотность и дефектность | Металлографические шлифы, измерение плотности | Протокол с изображениями структуры |
| Механические свойства | Испытания образцов-свидетелей из той же сборки | Протокол испытаний |
| Параметры пористой структуры | Микроскопия, измерение ячейки и пористости | Отчёт с фактическими значениями против заданных |
| Геометрия | Контроль против исходной модели после постобработки | Протокол измерений |
| Состояние поверхности | Измерение шероховатости после выбранного финиша | Протокол |
| Биосовместимость и клиника | Профильные аккредитованные лаборатории | Технические данные для программы испытаний заказчика |
Что получаете
По итогам работ — состав фиксируется договором:
- Опытные образцы изделий с прослеживаемостью до партии порошка и номера сборки.
- Паспорт режимов печати и маршрут постобработки (термообработка, удаление поддержек, финиш).
- Протоколы контроля: плотность и металлография, механические свойства, геометрия, шероховатость.
- Отчёт с рекомендациями по конструкции, структуре и технологичности изделия.
- Технические данные в форме, пригодной для включения в досье производителя.
Регистрация и ответственность сторон
Чтобы ожидания совпали с результатом:
- Регистрационное удостоверение получает производитель медизделия. Я разрабатываю технологию, изготавливаю опытные образцы и передаю технические данные, но не выступаю производителем и не веду регистрацию.
- Работы выполняются в форме НИР/ОКР; изделия — опытные образцы, не предназначенные для клинического применения до регистрации.
- Биологические и клинические испытания проводятся в профильных лабораториях; моя зона — материал, структура, технология и подтверждающие данные.
- Серийная площадка — на стороне заказчика или партнёра; помогаю переносом технологии и документами.
Частые вопросы
Из каких материалов печатаются имплантаты?
Что такое трабекулярная структура и зачем она нужна?
Возможна ли печать индивидуальных имплантатов по данным КТ?
Как решается вопрос регистрации медицинских изделий?
Какие исследования подтверждают ваши компетенции в этой области?
Разрабатываете медицинское изделие?
Обсудим материал, геометрию и программу испытаний — от идеи до опытных образцов с документацией.
Обсудить проект